В США одобрили вакцину с почти 100% эффективностью против ВИЧ

Впервые за более чем 40 лет борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) одобрен препарат, обеспечивающий почти полную защиту от заражения. Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на использование нового средства предэкспозиционной профилактики ВИЧ — инъекционного препарата ленакапавир (торговое название Yeztugo). Препарат вводится всего дважды в год и блокирует проникновение вируса в клетки, препятствуя его распространению в организме.

Клинические испытания показали беспрецедентные результаты. В международных исследованиях PURPOSE 1 и PURPOSE 2, охвативших более 6 тысяч участников из разных стран, не было зафиксировано ни одного случая заражения ВИЧ среди тех, кто получил ленакапавир в профилактических дозах. Особенно высокая эффективность отмечена среди представителей групп повышенного риска — мужчин, находящихся в близости с мужчинами, трансгендерных людей и цисгендерных женщин. В этих категориях уровень защиты составил от 96 до 100 процентов, что делает препарат самым эффективным средством PrEP (профилактики до возможного заражения) за всю историю борьбы с ВИЧ.

Принцип действия ленакапавира основан на блокировке капсида — белковой оболочки вируса, необходимой для его репликации. За счёт этого вирус утрачивает способность проникать в здоровые клетки и распространяться по организму. В отличие от других препаратов PrEP, которые требуют ежедневного приёма, Yeztugo действует полгода после одной инъекции, что значительно повышает удобство и соблюдение режима профилактики.

Производитель препарата, фармацевтическая компания Gilead Sciences, уже заявил о намерении распространить препарат по всему миру. В сотрудничестве с ВОЗ и Глобальным фондом по борьбе с ВИЧ, туберкулёзом и малярией, компания подписала соглашения с производителями дженериков для обеспечения доступа к ленакапавиру в странах с низким и средним уровнем доходов. В рамках лицензионной программы препарат будет доступен в более чем 100 государствах, включая африканские и южноазиатские регионы, наиболее пострадавшие от эпидемии.

Тем не менее, в западных странах стоимость годового курса может достигать $28 000, что уже вызвало опасения среди активистов и организаций, работающих с ВИЧ-положительными людьми. Они призывают обеспечить справедливое ценообразование, чтобы революционный препарат не стал прерогативой лишь обеспеченных слоёв населения.

По мнению экспертов, утверждение ленакапавира знаменует собой новую эру в глобальной стратегии профилактики ВИЧ и даёт шанс приблизиться к цели ООН по окончанию эпидемии СПИДа как угрозы общественному здравоохранению к 2030 году.

Совершен прорыв в борьбе с ВИЧ

Ученые приблизились к созданию лекарства от ВИЧ, сумев заставить вирус выйти из укрытия внутри иммунных клеток. Исследование, опубликованное в Nature Communications, показало: новая технология на основе мРНК позволяет сделать вирус заметным для иммунной системы — шаг, который ранее считался невозможным.

Команда из Института Доэрти в Мельбурне создала новый тип липидных наночастиц — крошечных жировых оболочек, которые могут проникать в те разновидности белых кровяных клеток, где ВИЧ обычно «прячется» в неактивной форме. Ранее считалось, что такие клетки не способны поглощать мРНК-сообщения, заключенные в наночастицы. Однако новая формула, получившая название LNP-X, смогла доставить мРНК внутрь этих клеток. Там мРНК запускает синтез белков, которые заставляют вирус проявиться. В лабораторных экспериментах на образцах крови ВИЧ-положительных пациентов это позволило «разбудить» скрытый вирус, открыв путь для его уничтожения иммунной системой или другими методами терапии.

Хотя до клинического применения еще далеко и потребуются испытания на животных и людях, ученые считают этот прорыв самым обнадеживающим в истории исследований ВИЧ. Более того, технология может быть полезна и при лечении других заболеваний, включая онкологию.

Представлена первая вакцина от ВИЧ со стопроцентной защитой

В США представили первую вакцину от ВИЧ со стопроцентной защитой. Речь идет о препарате Yeztugo, передает Mash.

Лекарство нужно вводить всего два раза в год. Уточняется, что оно прошло два этапа клинических испытаний, в которых участвовали семь тысяч добровольцев. Эффективность разработки составляет 99–100%.

«Вакцина работает как "биологический презерватив" — полностью блокирует передачу вируса даже при сомнительных контактах. По мнению разработчиков, это поможет остановить эпидемию. Препарат создавали почти 20 лет. На рынок США он выйдет к концу года, а вскоре может появиться и в других странах — документы уже готовят», — говорится в публикации.

В настоящее время применяются ежедневные таблетки и инъекции с периодичностью в несколько месяцев. Однако именно новый препарат представляет собой наиболее долговременную и надежную форму профилактики.

В России также рассматривают возможность создания подобного препарата. По информации, полученной от Федерального центра по борьбе со СПИДом, для разработки могут быть использованы уже существующие лекарства, одобренные для лечения ВИЧ. Сроки начала испытаний пока не определены.

Ученые нашли способ навсегда «усыпить» ВИЧ в организме

SciAdv: антисмысловые транскрипты переводят ВИЧ в латентное состояние.

Американские ученые из Университета Джонса Хопкинса совершили прорыв в лечении ВИЧ, обнаружив молекулярный механизм, способный переводить вирус в состояние длительной «спячки». Исследование опубликовано в научном журнале Science Advances (SciAdv).

В центре внимания команды оказалась молекула под названием «антисмысловой транскрипт» (АСТ), которую производит сам вирус ВИЧ. Специалисты установили, что усиление выработки этой молекулы заставляет вирус переходить в латентное состояние, при котором он теряет способность к размножению.

В ходе лабораторных испытаний исследователи генетически модифицировали Т-клетки для усиленной выработки АСТ. Это почти полностью подавило активность ВИЧ. Особое значение имеет тот факт, что метод успешно протестирован на клетках 15 пациентов с ВИЧ, где вирус оставался в спящем состоянии как минимум четыре дня после обработки.

Открытие актуально на фоне современных подходов к лечению ВИЧ. Хотя существующая антиретровирусная терапия эффективна, она требует пожизненного ежедневного приема препаратов и может вызывать побочные эффекты.

В африканском дереве нашли лекарство от ВИЧ

Оценен фармакологический потенциал вещества, способного разбудить спящий ВИЧ — и убить его

Ученые из Института Вистара в Филадельфии в сотрудничестве с коллегами из Университета Буэа в Камеруне исследовали механизмы действия Croton oligandrus — лекарственного растения с потенциалом против ВИЧ, которое использовалось в традиционной медицине Камеруна для лечения различных заболеваний, включая рак и диабет. Результаты изысканий увидели свет в Journal of Experimental Pharmacology.

Несмотря на большое количество препаратов для антиретровирусной терапии (АРТ), ВИЧ по-прежнему остается неизлечимым. Даже при пожизненном приеме лекарств вирус сохраняется латентным в резервуарах по всему телу и может реактивироваться в любой момент — особенно при прекращении АРТ или при неблагоприятных условиях для организма.

Исследователи оценили активность химических экстрактов C. oligandrus в отношении латентного ВИЧ.

«Этот вид кротона выбран для изучения, потому что наряду с родственными африканскими растениями у него долгая история использования в этномедицине. На протяжении тысяч лет люди в Камеруне и соседних странах полагались на традиционную растительную медицину от целителей для лечения различных заболеваний, от рака до диабета — а в последнее время даже ВИЧ», — пояснил доцент кафедры фармацевтической химии Университета Буэа Фидель Нти-Канг.

Ученые экстрагировали соединения из сухого порошка коры растения, чтобы испытать их in vitro в роли агентов, обращающими латентность (LRA) — веществ, которые будят спящий ВИЧ. Эта стратегия борьбы с вирусом, которую можно назвать «ударь и убей», заключается в выманивании вируса для прямого воздействия на него АРТ.

У четырех из шести соединений из тропического дерева эффект обращения латентности ВИЧ подтвердился; более того, они синергетически усиливали действие уже известных LRA.

«Вывести ВИЧ из укрытия, чтобы убить его, — сложная задача, поэтому выявление соединения, которое взаимодействует с другими LRA для повышения их силы, — это победа, особенно учитывая его открытие в той части мира, где исследования по лечению ВИЧ окажут такое большое влияние. Мы также убедились в ценности традиционных знаний, которые местные целители использовали на протяжении поколений — поэтому жизненно важно уважать и поддерживать эти знания», — прокомментировал биолог Ян Титжен из Института Вистара.

В Швеции протестировали мощную вакцину против ВИЧ

Препарат отличается стабильной структурой.

Международная группа ученых из американского института Scripps Research и шведского Каролинского института подтвердила эффективность новой вакцины против ВИЧ под названием MIMIC. Результаты экспериментов на животных опубликованы в журнале Immunity.

По данным исследователей, вакцина обладает уникальной способностью стимулировать выработку антител широкого спектра действия.

Препарат отличается стабильной структурой, точно имитирующей шиповидный белок вируса — ключевой элемент, который помогает иммунной системе распознавать возбудителя и формировать мощный защитный ответ против различных штаммов ВИЧ.

Доклинические испытания уже проведены: у подопытных животных зафиксировано активное образование антител, эффективно нейтрализующих даже устойчивые варианты вируса. В частности, антитела LJF-0034 показали эффективность против 70% из 84 протестированных штаммов.

Следующим этапом станут клинические испытания на людях. Если вакцина подтвердит свою эффективность, она может стать первой в мире действенной вакциной против ВИЧ. В настоящее время больным доступна лишь антиретровирусная терапия, способная лишь сдерживать развитие заболевания, но не излечивать его.

Австралийские ученые нашли потенциально прорывной подход к лечению ВИЧ

Исследователи из Мельбурнского университета (Австралия) обнаружили способ, позволяющий сделать вирус иммунодефицита человека видимым внутри лейкоцитов. Возможно, открытие ученых поможет разработать инновационный метод лечения для пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Одна из проблем, с которой сталкивались ученые, искавшие лекарство от ВИЧ, — это способность вируса скрываться внутри определенных лейкоцитов. Простыми словами, даже современная терапия не позволяла полностью избавиться от невидимых «запасов» вируса. Новое исследование австралийских ученых открывает путь к, вероятно, полному выведению ВИЧ из организма.

В основе метода — технология мРНК, ставшая популярной во время пандемии Covid-19. Этот подход помогает организму самостоятельно произвести белок, необходимый для защиты от вирусов.

Ученые выяснили, что мРНК можно доставить в клетки, где предположительно «прячется» ВИЧ, поместив ее в крошечный пузырек из специально разработанного жира. Затем мРНК дает клеткам команду выявить вирус.

Теперь потребуется множество новых исследований для проверки эффективности метода. В первую очередь, ученым нужно понять, достаточно ли его для того, чтобы иммунная система организма могла справиться с вирусом. Или, возможно, эту технологию придется сочетать с другими способами лечения. Также известно, что до первых клинических испытаний пройдет еще несколько лет.

Лекарство от ВИЧ: «Одна из самых сложных целей в науке»

Вылечить ВИЧ будет сложнее, чем вылечить рак. За исключением нескольких «чудодейственных» случаев, антиретровирусные препараты только подавляют ВИЧ, но не убивают его. Но новые исследования являются многообещающими.

ВИЧ «похож на бомбу замедленного действия», говорит Джеймс Райли, микробиолог из Университета Пенсильвании, США. Даже сейчас, спустя десятилетия после того, как вирус был идентифицирован, и с антиретровирусными препаратами, позволяющими нам подавить его до того, как он разовьется в СПИД, 40 миллионов человек все еще живут с этим заболеванием. Ученые до сих пор пытаются найти лекарство от ВИЧ.

Потому что, «если люди не будут получать терапию ДКП (доконтактная профилактика) каждый день, ВИЧ исчезнет и снова запустит инфекцию», — сказал Райли.

Скотт Китчен, эксперт по инфекционным заболеваниям в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, США, назвал антиретровирусные препараты от ВИЧ «чудом» современной медицины, но сказал, что они все еще не являются лекарством от инфекции.

Поиск лекарства оказывается очень сложной задачей для исследователей. Райли сказал, что поиск лекарства от ВИЧ является «одной из самых сложных целей в науке».

«Мы победим солидный рак [рак с опухолями], потому что мы хорошо знаем, в чем заключается проблема и как ее решить. Но в случае с ВИЧ у нас пока нет решения проблемы», — сказал он.

Проблема: ВИЧ скрывается в геноме человека

ВИЧ-инфекцию так трудно вылечить, потому что вирус невероятно эффективно прячется в наших клетках.

Когда ВИЧ заражает наш организм, он интегрируется в наш генетический материал и прячется в геномах наших клеток в спящем, неактивном состоянии.

Затем он активируется, когда наши клетки превращают ДНК в белки — процесс, называемый транскрипцией и трансляцией — и это то, что нам нужно для жизни. ВИЧ дополняет этот процесс. И наши клетки непреднамеренно реплицируют вирус.

Проблема в том, что ничем не отличать клетки, которые содержат ВИЧ, от тех, которые его не содержат, поэтому не существует надежных способов искоренить ВИЧ из организма — если вы не видите цель, вы не можете ее поразить.

Антиретровирусные препараты, такие как ДКП, подавляют вирус до неопределяемого уровня, но вирус все еще остается встроенным и скрытым в геноме человека.

Разве люди уже не излечились от ВИЧ?

Seven people are confirmed to have been cured of HIV with a stem cell therapy used to replace all the immune cells in their bodies.

"Everyone who has, to date, been cured of HIV received a bone marrow transplant to treat a cancer [leukemia or lymphoma] while concurrently infected with HIV," said Kitchen.

But this form of stem cell therapy is unsuitable as a cure for HIV in most people. Bone marrow transplants are a difficult procedure, with a high risk of death. They are only attempted in people undergoing late-stage cancer treatment.

"Outside of the high costs, these procedures, because they carry considerable risk to the patient, need to be performed in a major hospital or medical center. This limits their [use] in many settings where HIV is of high prevalence," said Kitchen.

Kitchen is currently researching a new type of stem cell therapy as a cure for HIV. It uses modified blood stem cells to kill HIV-infected cells once they mature in the body.

"In essence, this is a 'genetic vaccination‘ that could allow the body to naturally form cells that eradicate HIV," he said.

While still in the early stages of research, Kitchen said their approach would avoid the need for chemotherapy or finding a stem cell donor.

Nearly 20% of adults in South Africa live with HIV.

Может ли Т-клеточная терапия (TCR) вылечить ВИЧ?

Other researchers are pegging their hopes of a cure on T-cell therapies (TCRs), which do not require a stem cell transplant.

T-cells are a type of immune cell. They detect proteins made inside cells, as though they were viral proteins or toxic chemicals, then kill the cell to eradicate the threat.

If a cell is infected with HIV, it will contain markers of the HIV, but they are very difficult to detect by normal T cells.

"[TCRs] work by designing [specialized] T cells to hunt for markers of HIV in a cell, then kill the cell," said Riley.

It's like introducing a pack of hunting dogs into the system who've been primed with the scent of a fox.

TCRs are being tested in several clinical trials, with an emphasis on proving their safety. It's too early to say whether they are effective or not.

Riley said he's not pessimistic about finding a HIV cure, but conceded the goal was like getting to the moon.

"Was going to the moon hard? Yes. But we got there. And we invented new technologies because of trying to get to the moon. That's what I think curing HIV is like. Our efforts will spill over into how we cure other diseases," he said.

Edited by: Zulfikar Abbany

Author: Fred Schwaller

Разработан дешевый ДНК-датчик для диагностики рака и ВИЧ в домашних условиях

Инженеры Массачусетского технологического института (MIT) разработали одноразовый ДНК-датчик стоимостью всего 50 центов (около 40 рублей), который можно использовать вне лаборатории — в том числе в домашних условиях. Он не требует сложного хранения и стабилен даже при высоких температурах.

Технология основана на электрохимических датчиках, использующих систему редактирования генов CRISPR. Когда фермент Cas12 обнаруживает специфическую последовательность, связанную с заболеванием, он активируется и начинает разрезать ДНК на электроде датчика. Это изменяет электрический сигнал, который фиксируется с помощью портативного устройства — потенциостата.

Одна из главных проблем предыдущих подобных разработок заключалась в том, что ДНК-покрытие быстро разрушалось под воздействием окружающей среды. Чтобы решить эту проблему, ученые использовали дешевое полимерное покрытие из поливинилового спирта, которое защищает ДНК.

«После высыхания оно создает прочный барьер от факторов, способных повредить ДНК, таких как активные формы кислорода», — объясняет руководитель исследования Ариэль Фурст (Ariel Furst). По ее словам, покрытие сохраняет стабильность минимум два месяца даже при температуре до 65 °C.

Конструкция датчика проста: это полоска золотой фольги с ДНК-покрытием, наклеенная на пластиковую основу. ДНК прикрепляется к золоту с помощью серосодержащей молекулы — тиола. Перед использованием полимерную пленку смывают, и датчик готов к работе.

В ходе тестирования исследователи успешно обнаружили PCA3 (prostate cancer antigen 3) — биомаркер рака предстательной железы, который можно выявить в моче. Технология также работает с различными типами образцов, включая слюну и мазки из носа, и может быть адаптирована для выявления инфекционных заболеваний, таких как вирус папилломы человека и ВИЧ.

В экспериментах система успешно обнаруживала PCA3 (prostate cancer antigen 3) — биомаркер рака простаты, который можно выявить в моче. Датчик также работает с образцами слюны, мазками из носа и может быть адаптирован для диагностики различных инфекций, включая вирус папилломы человека и ВИЧ.

Мы сосредоточены на разработке диагностики, которую смогут использовать люди с ограниченным доступом к медицине. Наша цель — создать датчик, который можно применять прямо на месте, без визита в клинику. Его можно будет использовать дома.
Ариэль Фурст (Ariel Furst), профессор MIT, руководитель исследования

5 стран с самыми высокими показателями ВИЧ в 2025 году

Вирус иммунодефицита человека, также известный как ВИЧ, является одним из смертельно опасных вирусов, который ослабляет иммунную систему человека, атакуя клетки CD4 - клетки, которые помогают организму бороться с инфекцией. Если ВИЧ прогрессирует, это может привести к синдрому приобретенного иммунодефицита, или СПИДу, неизлечимому состоянию.

ВИЧ обычно распространяется через определенные жидкости организма, чаще всего во время незащищенного секса, беременности и родов, переливания зараженной крови или совместного использования игл для подкожных инъекций.

Согласно последним данным World Population Review, вот пятерка стран с самыми высокими показателями распространенности ВИЧ в 2025 году.

1. Эсватини – 26,8% распространенности ВИЧ среди взрослого населения

В Эсватини (бывший Свазиленд) самая высокая распространенность ВИЧ в мире: 26,8% взрослых в возрасте 15–49 лет живут с ВИЧ. Несмотря на значительные инвестиции в антиретровирусную терапию и кампании общественного здравоохранения, страна по-прежнему сталкивается с проблемами в снижении темпов передачи инфекции.

2. Лесото – 21,1% распространенности ВИЧ среди взрослого населения

Лесото занимает второе место, где 21,1% взрослого населения живет с ВИЧ. Гористая местность страны и ограниченная инфраструктура здравоохранения затрудняют доступ к услугам по лечению и профилактике.

3. Ботсвана – 19,9% распространенности ВИЧ среди взрослого населения

В Ботсване распространенность ВИЧ среди взрослого населения составляет 19,9%. Правительство реализует комплексные программы по борьбе с эпидемией, включая широкомасштабное тестирование и бесплатное антиретровирусное лечение, однако проблемы в сдерживании новых инфекций сохраняются.

4. Южная Африка – 19,1% распространенности ВИЧ среди взрослого населения

В Южной Африке с 19,1% распространенностью ВИЧ среди взрослого населения является одним из самых высоких в мире числа людей, живущих с ВИЧ. Недавнее сокращение помощи США повлияло на программы тестирования и лечения, что потенциально усугубило эпидемию.

5. Зимбабве – 11,9% распространенности ВИЧ среди взрослого населения

Распространенность ВИЧ среди взрослого населения в Зимбабве составляет 11,9%. Экономические проблемы и ограниченность инфраструктуры здравоохранения препятствуют усилиям по сокращению передачи инфекции и оказанию надлежащей помощи пострадавшим.

США бросили мир на произвол ВИЧ: миллионы смертей неминуемы

The Associated Press: Резкое сокращение американского финансирования может привести к более чем 4 миллионам смертей от СПИДа и 6 миллионам новых заражений ВИЧ к 2029 году, предупреждает ООН.

США фактически свернули борьбу с ВИЧ: миллионы жизней оказались под угрозой

Благодаря десятилетиям американского лидерства и миллиардным вложениям в программы по борьбе со СПИДом, удалось достичь рекордно низких показателей смертности от этого заболевания за последние 30 лет. Однако за последние шесть месяцев молниеносное прекращение американского финансирования стало настоящим шоком для всей системы, заявили представители ООН.

Согласно свежему отчету UNAIDS (Объединённой программы ООН по ВИЧ/СПИД), если потерянное финансирование не будет оперативно восполнено, мир может откатиться на десятилетия назад в борьбе с одной из самых разрушительных эпидемий в истории человечества.

В январе 2025 года президент США Дональд Трамп неожиданно распорядился приостановить всю внешнюю помощь, включая обещанный взнос в размере 4 млрд долларов на глобальную борьбу с ВИЧ. Позднее он начал процедуру закрытия Агентства США по международному развитию (USAID).

По оценке UNAIDS, в 2024 году число смертей от СПИДа составило около 630 тысяч — это всё ещё высоко, но в разы ниже, чем в пиковом 2004 году, когда от болезни умирали до 2 миллионов человек ежегодно.

Более 50% новых случаев заражения приходятся на субсахарскую Африку, при этом половина людей, нуждающихся в лечении, не получают его.

Ситуация усугубляется тем, что США финансировали почти всю систему отслеживания ВИЧ в Африке, включая электронные карты пациентов, больничные базы данных и мониторинг заражений. Всё это теперь прекращено. Как предупреждает доктор Крис Бейрер из Института глобального здоровья при Университете Дьюка, без достоверных данных невозможно контролировать распространение вируса.