|
Keytruda от Merck: спасительный препарат, глобальный разрыв
|
Трансграничное расследование DW и ICIJ показывает, как ценообразование и патенты помогли превратить спасающее жизнь лекарство в один из самых продаваемых препаратов в мире, оставив многих пациентов с трудностями с его доступом.
Годовое международное исследование одного из важнейших в мире противораковых препаратов показывает, как медицинский прорыв также стал разрывом в глобальном здравоохранении, выявляя, как системы ценообразования, патентная защита и нормативные рамки определяют, кто может получить доступ к жизненно необходимому лечению, а кто — нет.
Анализ рака, координируемый Международным консорциумом расследовательских журналистов (ICIJ) совместно с Deutsche Welle и 46 медиа-партнёрами, объединил 124 журналиста из 37 стран. Опираясь на сотни интервью с онкологами, пациентами и их семьями, юристами, регуляторами, фармацевтами, инсайдерами фармацевтической индустрии и другими, а также эксклюзивными ценовыми данными и патентным анализом, проект исследует, как противораковое лекарство Keytruda компании Merck стало одновременно терапевтической вехой и символом неравного доступа. Медиапартнеры ICIJ также получили записи о общественном здравоохранении, протоколы заседаний, а также данные о ценах и возмещении по минимум 1018 запросам публичных записей в 27 странах.
Партнёры, включая The Indian Express, De Tijd, El País, La Nación и DW Turkish задокументировали, как влияние препарата сильно различается в разных регионах — от больниц, вынужденных ограничивать лечение, до пациентов, обращающихся в суды или краудфандинг ради выживания.
Препарат, который изменил лечение при лечении рака
Кейтруда (пембролизумаб), впервые одобренный в 2014 году, относится к классу иммунотерапевтических препаратов, которые позволяют иммунной системе атаковать раковые клетки. Теперь, одобренный как минимум для 19 типов опухолей, он продлил жизнь миллионов людей и в некоторых случаях превратил ранее смертельные диагнозы в управляемые состояния.
Но он также стал одним из самых продаваемых препаратов в истории фармацевтики. Keytruda оформила продажи на сумму 31,7 миллиарда долларов (37,1 миллиарда) в 2025 году — почти половину от общего дохода Merck — и около 163 миллиардов долларов по всему миру с момента запуска. Около 60% этих продаж приходится на Соединённые Штаты. Тем временем компания направила акционерам почти 75 миллиардов долларов дивидендов и 43 миллиарда долларов на выкуп акций.
Глобальная экспансия Keytruda резко ускорилась в последние годы. С 2020 по 2024 год продажи выросли на 232% во Франции до $2,8 миллиарда, на 265% в Бразилии до $753,7 миллиона, на 491% в Мексике до $137,3 миллиона и на 584% в Турции до почти $100 миллионов, согласно эксклюзивным данным, предоставленным ICIJ Институтом науки о человеческих данных IQVIA.
По мере продолжающего роста цен на лекарства президент США Дональд Трамп встретился с руководителями фармацевтических компаний в декабре и пообещал снизить расходы. Хотя компании сигнализировали о снижении цен, Merck публично не обещала снижение для Keytruda.
В то же время стоимость лечения создаёт растущее давление на системы здравоохранения по всему миру. Ежегодные затраты на лечение — около 80 000 долларов в Германии до 208 000 долларов в США, 93 000 долларов в Ливане до около 130 000 долларов в Колумбии, и с примерно 65 000 долларов в Южной Африке до 116 000 долларов в Хорватии — нагружают государственный бюджет даже в богатых странах.
В Великобритании исследования показали, что Национальная служба здравоохранения в некоторых случаях переплатила за Keytruda, и одно исследование показало, что стоимость препарата для некоторых пациентов с раком лёгких стоила до пяти раз выше, чем его оценочная стоимость.
Цены, патенты и мощность
Расследование показало, что Merck опиралась на сочетание юридических и коммерческих стратегий для сохранения своего доминирования.
Одним из самых значимых является широкое использование патентной системы. Журналисты выявили как минимум 1 212 патентных заявок, связанных с Keytruda, в 53 юрисдикциях. Хотя основные патенты на препарат должны истечь в 2028 году, последующие патенты могут продлить эксклюзивность рынка как минимум до 2042 года, задержав появление более дешёвых альтернатив более чем на десятилетие.
Критики называют это «патентной крепостью», созданной для сдерживания конкуренции. Merck отвергает такую характеристику, утверждая, что её документы отражают продолжающиеся инновации, включая новые применения, формулы и комбинации.
Расследование также указывает на регуляторные пути и лоббистские усилия, которые помогли расширить использование препарата, а также на финансовые отношения с врачами и группами пациентов. Только в Соединённых Штатах записи показывают, что Merck совершила платежи, связанные с Keytruda, медицинским работникам на общую сумму почти 52 миллиона долларов в период с 2018 по 2024 год.
Merck утверждает, что такое сотрудничество помогает информировать медицинское сообщество и улучшать уход за пациентами, а поддержка организаций пациентов не зависит от принятия решений о назначении лекарств.
Масштаб затрат на развитие Keytruda также вызывает споры. В 2024 году в Конгрессе генеральный директор Merck Роберт М. Дэвис заявил, что компания инвестировала 46 миллиардов долларов в период с 2011 по 2023 год в исследования, разработку и производство препарата, сославшись на более 2200 клинических испытаний и планы вложить ещё 18 миллиардов долларов в будущие исследования.
Однако анализ швейцарской некоммерческой организации Public Eye оценивает расходы на исследования и разработки препарата примерно в 1,9 миллиарда долларов, что составляет около 1% от его глобальной выручки с момента запуска. Даже если учитывать затраты на неудачные испытания, эта оценка растёт лишь до 4,8 миллиарда долларов, что составляет примерно 3% от общего дохода.
Экстремальные цены, непрозрачные системы
Цены Keytruda сильно варьируются — от примерно 850 долларов за флакон (100 мг) в Индонезии до более 6000 долларов в США, что отражает непрозрачные ценовые системы, сформированные конфиденциальными скидками и переговорами.
Даже там, где цены кажутся ниже, доступность часто ухудшается. В Соединённых Штатах пациент с медианным доходом может позволить себе менее пяти доз в год.
В Южной Африке, напротив, человек с медианным доходом не может позволить себе даже одну дозу (200 мг) в год, что подчёркивает то, как различия в доходах — не только в цене — определяют доступ.
Согласно анализу ICIJ, люди с медианным доходом в США могут позволить себе меньше Keytruda, чем в некоторых западноевропейских странах, таких как Франция и Бельгия, тогда как препарат ещё менее доступен в странах с низким доходом в странах Восточной Европы, таких как Болгария и Венгрия
В Индии, где доступ в основном зависит от собственных платежей или ограниченных программ помощи, расходы на лечение могут превышать годовой доход пациента, фактически ограничивая доступ небольшой части населения.
В Бразилии высокая стоимость препаратов от рака вызвала всплеск судебных разбирательств: за последние годы было подано тысячи исков, поскольку пациенты добиваются доступа к лечению по решению суда. Похожие тенденции наблюдаются по всей Латинской Америке, где правовые системы стали важнейшим путём доступа.
Расследование также зафиксировало случаи, когда ограниченное количество врачей вынуждало принимать решения о жизни и смерти. В Гватемале один онколог описал, как его заставляли выбирать, каким пациентам будет лечение, говоря, что это было похоже на «игру в Бога».
С момента выхода Keytruda на рынок в 2014 году ICIJ обнаружил как минимум 632 случая, когда пациенты из 51 страны использовали GoFundMe и другие краудфандинговые сайты для сбора средств на лечение Keytruda. В некоторых случаях пациенты обращаются к чёрным рынкам, подвергая себя поддельным лекарствам. Другие обращались в суд против правительств — а в некоторых случаях умирали до того, как их претензии были урегулированы.
В разных странах проявляется общая черта: секретность. Власти в ряде стран отказывались раскрывать государственные расходы или количество пациентов по Keytruda, часто ссылаясь на «коммерческие секреты», что затрудняло сравнение цен или оценку справедливости между системами здравоохранения.
Турция: ценовая политика, разрывы в возмещении и судебные разбирательства
На этом глобальном фоне Турция демонстрирует, как политика ценообразования, правила возмещения расходов и судебные процессы пересекаются в доступе к дорогодорогим препаратам от рака.
В Турции цены на лекарства рассчитываются на основе фиксированного курса евро, установленного государством, который обычно ниже рыночного. По состоянию на 1 апреля 2026 года эталонная ставка была повышена до 29,11 турецкой лиры, а розничная цена выросла до 88 783,52 лир за флакон (примерно €3 049).
Препарат вводится двумя дозами каждые три недели, что увеличивает стоимость одного цикла лечения примерно до 177 567 лир (6 099 евро). Это примерно в 6,5 раза превышает чистую минимальную зарплату в Турции, которая составляет 28 075,50 лир.
В течение многих лет Кейтруда оставалась вне системы возмещения расходов Учреждения социального обеспечения (SSI), заставляя пациентов обращаться в суд. В июле 2025 года препарат получил возмещение за шесть показаний, но ограничения по приёму и использование вне указания продолжают вызывать споры.
Анализ DW Turkish 50 исков, поданных в Турции, показывает, как сами юридические процессы стали определяющим фактором доступа. В 10 из 34 открытых дел в трудовом суде пациент умер, пока процесс ещё продолжался.
Это указывает на структурную проблему: даже если существует юридическое право на лечение, задержки в судебном процессе могут сделать это право неэффективным, особенно в опасных для жизни заболеваниях, таких как рак.
Дебаты о дозировке и рост затрат
Расследование также вызывает вопросы о способах назначения препарата. Некоторые исследователи утверждают, что Keytruda часто вводят в более высоких дозах, чем необходимо.
Всемирная организация здравоохранения оценивает, что переход только на дозировку с учетом веса для пациентов с раком лёгких может сэкономить около 5 миллиардов долларов по всему миру за 15 лет, исходя из моделирования.
Больницы в ряде стран начали испытывать методы с более низкой дозой, и ранние данные свидетельствуют о схожей эффективности. Больницы в Сингапуре, Малайзии и Тайване пришли к такому выводу, а несколько стран, включая Нидерланды, Канаду и Израиль, начали переходить на дозировку с учетом веса — когда вес пациента определяет, сколько лекарств принимать — с обнадёживающими результатами.
Merck настаивает, что рекомендации по дозировке основаны на обширных клинических данных и регуляторных одобрениях.
Merck: цены отражают ценность
В ответ на ICIJ Merck защитила свою ценовую стратегию, заявив, что цена Keytruda «отражает её ценность для пациентов и систем здравоохранения».
Merck также отметила, что доступ к лекарствам является «многофакторным», зависящим от систем здравоохранения, политики возмещения расходов и инфраструктуры, а не только от цены.
Компания заявила, что использует дифференцированное ценообразование на разных рынках и реализует программы помощи пациентам. Также отмечается, что активно участвует в программах доступа в странах с низким и средним уровнем дохода для расширения доступности. В Соединённых Штатах компания сообщила о предоставлении 1,7 миллиарда долларов бесплатных лекарств по всему портфелю в 2024 году, а также около 125 миллионов долларов сооплаты.
Merck также указала на более широкие системные факторы, включая страховщиков и посредников, как основные причины высоких расходов, особенно в США.
Merck публично не раскрывает, как она рассчитывает затраты на НИОКР для отдельных лекарств, но последовательно утверждает, что ценообразование отражает долгосрочные инвестиции и риски по всему её портфелю.
В то же время компания признала «растущее политическое и бизнес-давление» по вопросам ценообразования и доступа, особенно на развивающихся рынках, но заявила, что работает над тем, чтобы сделать здравоохранение более «доступным, эффективным, справедливым и устойчивым».
Глобальная система под давлением
Расследование делает вывод, что практики Merck не уникальны, а отражают более широкую динамику фармацевтической отрасли, где патентная защита, ценовые стратегии и нормативные рамки часто благоприятствуют производителям.
Однако для пациентов последствия проявляются мгновенно.
Доступ к лечению, продлевающему жизнь, часто зависит не только от медицинских потребностей, но и от географии, дохода и способности ориентироваться в сложных юридических и финансовых системах.
Для Насура Несанира, председателя отдела общественного здравоохранения Турецкой медицинской ассоциации, эти различия указывают на более глубокие структурные вопросы. В интервью DW Turkish он сказал, что проблема выходит за рамки самой системы здравоохранения.
«Следует ли рассматривать медицинские инновации как общее достижение человечества?» — спросил Несаныр. «Или он должен оставаться коммерческим активом под патентной защитой, углубляющим глобальное неравенство?»
В результате возникает глубокий глобальный разрыв, где прорывное лекарство может обеспечить выживание одних и оставаться недостижимым для многих других.
Автор: Пелин Юнкер
